根据医疗器械使用风险等级及追溯要求，唯一器械标识的组成如图所示
第一批实施医疗器械需要上传的数据项目
基础静态信息备案和UDI数据上传
数据安全是数据应用和共享的基础
快速入住、私有部署、数据填报、问题处理一站式服务
对系统进行定期安全扫描以查找安全漏洞并惊醒修补，防止用户系统遭受DDoS攻击等不安全攻击行为。
进行系统化的分析，找出性能瓶颈并协助用户进行优化。
具备状态监测和数据包过滤能力，用于在云端划分安全域，通过配制安全组规则，可以控制安全组内客户端实例的入流量和出流量。
提供完整的数据迁移解决方案。
提供数据库云端备份和安全恢复。
用于数据备份、数据恢复、制作自定义镜像、应用容灾等场景，通过快照创建的镜像，可用于创建自己内部客户端服务器实例。
整套UDI解决方案
根据客户需求以及医疗器械产品的区别，为客户提供医疗器械唯一标识UDI系统解决方案。
优质完善的技术服务
UDI实施过程中为所有医疗器械唯一标识UDI实施客户提供优质、完善的UDI专业技术服务。
经验丰富的实施团队
具备经验丰富的实施团队，为您解决所有技术问题，安心放心省心。
UDI行业资质
具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性。
来！医疗器械企业UDI申报“10分钟工程”了解一下！
你还在为UDI头疼吗？ 随着2020年10月1日临近，医疗器械UDI第一批试点工作进入了尾声，这也预示着医疗器械企业全面实施UDI时代即将到来。留给各企业准备时间越来越少。如何利用目前
《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《
建立UDI系统是国家三部委联合推动的医疗UDI合规管理，不仅实现了医疗器械在流通和使用环节的精准识别和记录，让医械去向可查、来源可追、责任可究、智慧监管；同时，有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，提升企业管理效制，助推企业高质量发展；而且更有助于医械机构加强医疗器械在临床使用环节风险管理。
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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）
2021-01-08自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动。
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《医疗器械唯一标识系统规则》解读
2021-01-08一、什么是医疗器械唯一标识？ 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信
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《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
2021-01-088月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《
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国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
2021-01-08为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督
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刚刚！国家医保局发布重要文件，事关医疗器械
2021-09-08全国联合稽核 今日（9月6日），国家医保局发布“关于《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告”（以下简称《意见稿》）。 旨在医疗保障经办机构依法依规
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重磅利好！无创产前DNA检测正式纳入医保
2021-09-07近日，根据北京医保局发布的《北京医保局北京健康委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》显示: “孕妇外周血胎儿游离DNA 产前筛查”医疗服务项目将纳入
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国家组织冠脉支架集采平稳实施中选产品供应充足
2021-09-07国家组织冠脉支架集采结果实施以来，总体进展平稳，价格显著下降，中选产品供应充足，群众明显受益。 近期有财经类媒体报道集采后中选支架短缺，使用《心脏支架困局： 以前没
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最新！46家IVD企业半年报大排行！
2021-09-03截止今日，46家IVD企业2021年半年报已经全部公布完毕，超七成企业实现总营收和净利润双双“报喜”。 这46家IVD企业涵盖了生产、流通（贸易）、服务（第三方医学检验）等。 简单总结
鲁公网安备 37020302371830号
