药监局、卫建委、医保局三部门联合推动：2021年1月1日起将全面启动第一批医疗器械UDI唯一标识实施工作！ 申请表未按照要求填写UDI-DI的无法提交，注册申报资料不予签收！

电子病历是用电子设备（如计算机）保存、管理、传输和重现的数字化病人的医疗记录，取代手写纸张病例。EMR是基于一个特定系统的电子化病人记录，结合广大医学专家的经验整合而成，完全以自主知识产权的结构化电子病例控件、结构化模板编辑器为基础设计研发的产品。

2021年1月1日起将全面启动医疗器械 UDI唯一标识实施工作！产品注册必须上传UDI-DI信息！产品上市前必须向国家药监“医疗器械唯一标识数据库”完成申报！无UDI信息产品将无法进入医疗机构！